Bantuan Penelitian Eksperimen Klinis

Saya sedang menyiapkan sebuah eksperimen klinis di ranah kesehatan dan membutuhkan dukungan menyeluruh, mulai dari penyusunan protokol hingga analisis hasil. Fokus studi, populasi, dan intervensi utama sudah saya tentukan; sekarang saya memerlukan keahlian untuk memastikan seluruh proses sesuai Good Clinical Practice (GCP) dan regulasi etik di Indonesia.

Ruang lingkup pekerjaan:
• Merapikan dan menyesuaikan protokol penelitian agar siap diajukan ke komite etik.
• Menyusun Case Report Form (CRF) digital maupun kertas, beserta SOP singkat untuk tim lapangan.
• Membuat rencana analisis statistik, termasuk penentuan ukuran sampel dan metode uji yang tepat.
• Menyiapkan dokumen informed consent yang jelas dan ringkas.
• Memeriksa kesiapan logistik—randomisasi, pelabelan obat/intervensi, dan sistem pelaporan efek samping.
• Setelah pengumpulan data, melakukan analisis, interpretasi hasil, serta menyusun laporan akhir dan naskah publikasi.

Keberhasilan proyek diukur dari:
– Persetujuan komite etik tanpa revisi mayor.
– Protokol dan CRF yang dapat langsung diimplementasikan.
– Analisis statistik yang transparan dan dapat direplikasi.
– Laporan akhir siap diajukan ke jurnal peer-review.

Pengalaman sebelumnya dalam uji klinis fase mana pun, pemahaman peraturan BPOM, serta kemampuan menggunakan software statistik seperti R atau SPSS akan sangat membantu kelancaran proyek ini.