Documentación para validar sistema computarizado

Necesito una persona que tenga experiencia en la redacción de documentación para validar sistemas computarizados en la industria farmacéutica.

Los documentos a redactar son:
*Plan de validación
*Requerimientos de usuario
*Análisis de riesgos
*Especificación funcional
*Especificación de diseño
*Calificación de diseño (Protocolo/Reporte)
*Calificación de instalación (Protocolo/Reporte)
*Calificación de desempeño (Protocolo/Reporte)
*Matriz de trazabilidad
*Addendum para complementar actualizaciones.

El trabajo es por proyecto.