Technicien de Recherche Clinique Requis
Budget: €40 – €60 EUR
Nous recherchons un Technicien de recherche clinique.
Missions / activités
- En collaboration avec le Médecin investigateur et l’équipe médicale, le technicien d’étude clinique assure le bon déroulement des études conformément au protocole, à la réglementation, à l’éthique et aux procédures.
En autonomie, le technicien :
-gère les données de l’étude : il remplit les Cahiers d’observation, déclare et suit les événements indésirables graves (EIGs) et apporte des réponses aux demandes de correction, prépare les visites de monitoring (mise à disposition des dossiers médicaux des patients) et effectue les corrections des cahiers d’observation en fonction des demandes de l’attaché de recherche clinique.
-assure le suivi logistique de l’essai : Il contrôle la réception et les conditions de stockage du matériel nécessaire à l’étude tel que documents, protocoles, questionnaires, formulaires de consentements des patients et en assure l’archivage en fin d’étude.
-communique efficacement pour assurer l’interface promoteur/investigateur : Il participe aux réunions de mise en place et aux autres réunions de formation, préparer les visites de monitoring des ARCs et met à jour les CRFs en accord avec l’investigateur, il suit le patient pour lequel sont demandés des examens complémentaires, il collabore avec les services spécialisés ainsi qu’avec les départements de pharmacovigilance et de data mangement.
-effectue le suivi des patients : organisation des rendez-vous patients en fonction du calendrier des visites, préparation et gestion des questionnaires patients, aide de l’investigateur lors de la randomisation (préparation des éléments nécessaires), préparation des kits de biologies, technique des tubes (centrifugation, transfert), information du laboratoire d’analyse, préparation et envoi des tubes et vérification du stockage des échantillons.
Compétences requises
- Savoirs (connaissances) : Bonne connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique. Niveau anglais avancé (B2-C1) à l’écrit et à l’oral indispensable pour la dimension internationale de la mission. Capacité à identifier, interpréter et analyser des informations scientifiques.
- Savoir-faire (mise en pratique des connaissances) : Capacité à coordonner différents intervenants. Connaissances et pratique de la centrifugation. Maitrise de la saisie de données et des logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint).
- Savoir-être (comportement) : Sens de la l’organisation, rigueur, réactivité, adaptabilité, esprit d’équipe, empathie capacitée à gérer le stress, Être mobile géographiquement car des déplacements en France et/ou à l’étranger sont à prévoir.
Qualifications
- Formation scientifique (bac + 3 minimum)
- Formation d’attaché de recherche clinique
- Permis B valide.
Missions / activités
- En collaboration avec le Médecin investigateur et l’équipe médicale, le technicien d’étude clinique assure le bon déroulement des études conformément au protocole, à la réglementation, à l’éthique et aux procédures.
En autonomie, le technicien :
-gère les données de l’étude : il remplit les Cahiers d’observation, déclare et suit les événements indésirables graves (EIGs) et apporte des réponses aux demandes de correction, prépare les visites de monitoring (mise à disposition des dossiers médicaux des patients) et effectue les corrections des cahiers d’observation en fonction des demandes de l’attaché de recherche clinique.
-assure le suivi logistique de l’essai : Il contrôle la réception et les conditions de stockage du matériel nécessaire à l’étude tel que documents, protocoles, questionnaires, formulaires de consentements des patients et en assure l’archivage en fin d’étude.
-communique efficacement pour assurer l’interface promoteur/investigateur : Il participe aux réunions de mise en place et aux autres réunions de formation, préparer les visites de monitoring des ARCs et met à jour les CRFs en accord avec l’investigateur, il suit le patient pour lequel sont demandés des examens complémentaires, il collabore avec les services spécialisés ainsi qu’avec les départements de pharmacovigilance et de data mangement.
-effectue le suivi des patients : organisation des rendez-vous patients en fonction du calendrier des visites, préparation et gestion des questionnaires patients, aide de l’investigateur lors de la randomisation (préparation des éléments nécessaires), préparation des kits de biologies, technique des tubes (centrifugation, transfert), information du laboratoire d’analyse, préparation et envoi des tubes et vérification du stockage des échantillons.
Compétences requises
- Savoirs (connaissances) : Bonne connaissance de l'environnement de la santé et de la recherche clinique. Niveau anglais avancé (B2-C1) à l’écrit et à l’oral indispensable pour la dimension internationale de la mission. Capacité à identifier, interpréter et analyser des informations scientifiques.
- Savoir-faire (mise en pratique des connaissances) : Capacité à coordonner différents intervenants. Connaissances et pratique de la centrifugation. Maitrise de la saisie de données et des logiciels de bureautique (Word, Excel, Powerpoint).
- Savoir-être (comportement) : Sens de la l’organisation, rigueur, réactivité, adaptabilité, esprit d’équipe, empathie capacitée à gérer le stress, Être mobile géographiquement car des déplacements en France et/ou à l’étranger sont à prévoir.
Qualifications
- Formation scientifique (bac + 3 minimum)
- Formation d’attaché de recherche clinique
- Permis B valide.