Assistance Réglementaire

Job ID: 39756043

Budget: €36 – €0 EUR

Bonjour,

Nous sommes à la recherche d’un consultant freelance capable d’assurer à long termes des missions de recherche clinique en élaborant et en suivant des protocoles d’études (définition des objectifs, méthodologie, critères d’inclusion et d’exclusion), tout en garantissant la liaison avec les équipes internes et externes (centres d’investigation, comités ).

Cette mission inclut également la gestion des aspects réglementaires, avec la préparation et la soumission des dossiers aux autorités compétentes (ANSM, etc.) et la garantie de la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Il s’agira, en outre, de mettre à jour et de diffuser les procédures internes (SOP) selon les évolutions.

Par ailleurs, nous attendons du consultant qu’il assure le conseil et la rédaction scientifiques, en rédigeant et en relisant protocoles, rapports d’études, articles ou supports de communication, tout en veillant à la pertinence méthodologique, à la cohérence et à la valorisation des résultats.
Enfin, nous souhaitons qu’il/elle mène recherche bibliographique, analyse la littérature existante et assure une veille continue des avancées scientifiques et réglementaires, afin d’orienter efficacement les stratégies cliniques.

Si vous êtes intéressé(e) par cette mission et souhaitez plus d’informations,
Si vous êtes intéressée, merci de nous communiquer votre CV, numéro de téléphone et disponibilités pour fixer un entretien. La mission s'effectuera à distance. Il est donc nécessaire d'avoir une bonne connexion internet pour la réalisation des tâches.